中國營養保健食品協會

　　按照我國法律要求，特殊醫學用途配方食品必須在醫生或臨床營養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。消費者有需求時,要在醫生或臨床營養師指導下，選擇經監管部門批準注冊的產品。

　　特殊醫學用途配方食品的標簽正面會標明“特殊醫學用途配方食品”，通過標簽標識可以查看到該產品適用的特殊人群以及產品注冊號，格式為“國食注字TY+8位數字”。

　　已獲批的注冊產品信息可以在國家市場監督管理總局網站“服務”板塊中的“特殊食品信息查詢”中進行查詢。

【新聞背景】

　　近日，有媒體報道湖南省郴州市永興縣愛嬰坊母嬰店將一款固體飲料冒充特醫食品銷售給牛奶過敏兒童，虛假宣傳特殊功能，涉嫌消費欺詐。國家市場監管總局高度重視，責成湖南省市場監管部門對涉事商家進行徹查，依法從嚴從重處罰，及時向社會公布調查結果。

　　固體飲料是普通食品，不是嬰幼兒配方乳粉，更不是特殊醫學用途配方食品，其蛋白質和營養素含量遠低于嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品。

　　根據食品安全法，嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途配方食品屬于特殊食品，在我國實行嚴格注冊管理和出廠批批檢驗，質量安全有保障。消費者選購嬰幼兒食品，要注意查看標簽標識，選購合適的產品。

　　什么是特殊醫學用途配方食品? 

　　根據我國相關法律法規及食品安全國家標準，特殊醫學用途配方食品劃分為供1歲以下嬰兒食用的特殊醫學用途嬰兒配方食品和供1歲以上人群食用的特殊醫學用途配方食品。

　　特殊醫學用途嬰兒配方食品

　　早產兒或低出生體重嬰兒，因其出生時尚未發育完全，出生后需要特殊的營養供應，幫助其在母體外追趕生長;部分嬰兒出生后，由于自身原因，其消化系統無法吸收嬰幼兒配方乳粉中的整蛋白(乳蛋白)，若不慎食用整蛋白，會造成過敏反應。由于特殊體質的“挑剔”，這些寶寶需要在醫生或臨床營養師指導下食用“特制食品”，此類食品采用特殊的配方和工藝手段，叫作特殊醫學用途嬰兒配方食品。為了適用不同情況的“特殊寶寶”，根據我國相關法律法規及標準，特殊醫學用途嬰兒配方食品分為無乳糖/低乳糖配方、早產或低出生體重嬰兒配方、氨基酸代謝障礙配方等6種。此類食品需要在醫生或臨床營養師的指導下，單獨食用或與其他食物配合食用，其能量和營養成分能夠滿足0—6月齡特殊醫學狀況嬰兒的生長發育需求，6月齡以上需要添加嬰幼兒輔食。

　　特殊醫學用途配方食品

　　根據不同臨床需求及適用人群，分為全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品，需要在醫生或臨床營養師的指導下選擇食用。

　　全營養配方食品  醫院病人由于治療副作用往往會出現惡心、嘔吐、食欲不振等現象，其消化系統可正常吸收所需的營養素，但卻無法通過正常飲食獲得充足的營養支持，從而導致營養不良、消瘦、甚至引發其他疾病，嚴重影響病人的治療及康復。全營養配方食品是專門為進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群設計、加工配制而成的營養配方食品，其食用方法便利(液體產品可直接飲用，粉狀產品沖調后可直接飲用)，且含有人體所需的全部營養成分，不能正常飲食的病人可以通過僅食用此類食品就能獲得身體所需的全部營養，仍可以正常飲食的病人也可將其作為部分營養補充，幫助其更好地治療和康復。同時，由于這類產品屬于營養補充型配方食品，不僅適用于病人，具有相應營養需求的其他人群也可選擇食用。由于不同年齡段人群所需營養不同，根據我國相關法律法規及標準，全營養配方食品劃分為適用于1-10歲人群及10歲以上人群兩類，此類食品可作為單一營養來源滿足目標人群的全部營養需求。

　　特定全營養配方食品  糖尿病人由于其特殊的疾病狀態無法食用過多含糖量高、迅速提升血糖的食物，因此糖尿病人在食物選擇上會有很多限制。同時，由于藥物的副作用，糖尿病人往往也會出現食欲不振的現象，增加營養不良風險。出于營養補充、食用方便等方面的考慮，此類人群同樣需要食用“特制食品”，此類食品通過特殊的配方設計、采用特殊的原料，使得糖尿病人食用時不會迅速升高血糖水平，同時還能滿足糖尿病人群的全部營養需求，此類為特定疾病人群專門設計的“特制食品”就是特定全營養配方食品(糖尿病全營養配方)。為了適用不同疾病狀態的人群，根據我國相關法律法規及標準，特定全營養配方食品分為呼吸系統疾病、腎病及肝病等13種食品，此類食品可作為單一營養來源能夠滿足目標人群在特定疾病或醫學狀況下營養需求。

　　非全營養配方食品  隨著年齡的增長，老年人有時會出現吞咽功能障礙，導致營養不良、誤吸、肺炎、心里與社會交往障礙等多種并發癥，為保障其健康，此類人群往往需要“幫手”助其正常飲食，這個“幫手”叫作特殊醫學用途非全營養配方食品(增稠組件)，此類食品以碳水化合物為基礎，含有一種或多種增稠劑，加入到流體食物中使用時，可以提高流體食物的黏稠度或形成凝膠，從而改變食物的物理性狀，防止或減少誤吸的發生。為了適用不同狀態的人群，特殊醫學用途非全營養配方食品分為氨基酸代謝障礙配方、電解質配方及增稠組件等5類，此類食品可滿足目標人群部分營養需求的特殊醫學用途配方食品，因此不適用于作為單一營養來源。

　　特殊醫學用途配方食品與普通食品、保健食品、藥品的區別

　　特殊醫學用途配方食品:為目標人群提供營養支持，降低營養不良風險，保障其健康。經注冊批準的特殊醫學用途配方食品在標簽上有明顯標識。按照我國法律要求，特殊醫學用途配方食品必須在醫生或臨床營養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。消費者有需求時,要在醫生或臨床營養師指導下，選擇經監管部門批準注冊的產品。

　　普通食品:我們幾乎每天都在接觸、食用普通食品，例如薯片、牛奶、飲料等，它們為人體提供部分能量和營養成分，但為了滿足人體所需營養支持，我們還需通過正常飲食保證健康狀態。固體飲料是普通食品的一種。

　　保健食品:根據我國相關法律法規，保健食品可聲稱保健功能，需求人群可通過選擇并食用保健食品降低疾病發生風險。保健食品都有“藍帽子”，在產品的標簽上還有保健食品警示用語。

　　藥品:當出現或發生疾病狀態時，可通過選擇并食用藥品預防、診斷及治療疾病。

　　我國特殊醫學用途配方食品的監管

　　根據相關法律法規要求，特殊醫學用途配方食品在我國實行非常嚴格的準入制度(產品注冊制度)，市場監管總局依法對申報企業的生產能力、檢驗能力及研發能力進行全方位審核，組織專家對工廠進行核查，同時會對申報產品的標簽、說明書等材料進行技術審評，通過審評審批后，獲得注冊號“國食注字TY+8位數字”，換言之，通過注冊的特醫食品安全性有保障，其標簽、說明書等也非常規范。同時，根據相關法律法規要求，特醫食品不得與普通食品或藥品混放銷售，也禁止利用會議、講座、健康咨詢等方式對其進行虛假宣傳。

　　截至目前，已獲批的特殊醫學用途配方食品有48個，產品信息可以通過市場監管總局網站，“服務”板塊中的“特殊食品信息查詢”中進行查詢。