2018-05-21 15:41 瀏覽量:29200 來源:中國食品報網
中國食品報經濟觀察訊 為有效規(guī)范藥品生產行為,保障人民群眾用藥安全,防范系統(tǒng)性和區(qū)域性藥品生產風險,年后伊始,德陽市食品藥監(jiān)局及早謀劃、科學制定了藥品生產環(huán)節(jié)“雙隨機一公開”抽查計劃并全面開展實施。
此次檢查,按照局推廣“雙隨機一公開”工作實施意見的要求,根據(jù)“雙隨機一公開”原則,在局監(jiān)察室監(jiān)督下,隨機抽取一定數(shù)量藥品生產企業(yè)作為檢查對象。主要檢查企業(yè)是否按照注冊生產工藝要求組織生產、原輔料購入環(huán)節(jié)使用情況、生產環(huán)境是否符合藥品GMP規(guī)范、批生產記錄是否能夠真實反映動態(tài)生產、原輔料及成品檢驗數(shù)據(jù)的真實完整性等主要內容環(huán)節(jié)及企業(yè)主體責任落實情況,同時對各縣(市、區(qū))局藥品生產環(huán)節(jié)全年工作謀劃部署情況進行督查。
檢查組采取“三不一直”(不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、直達現(xiàn)場),嚴格按照預先制定的各環(huán)節(jié)檢查重點開展現(xiàn)場檢查工作,做好檢查記錄,對發(fā)現(xiàn)的違法行為依法進行查處。共出動執(zhí)法人員26余人次,檢查企業(yè)8家,發(fā)出責令整改書3份,給予警告2家、移交稽查立案查處3件,有效消除了我市藥品生產安全隱患,有力震懾了違法違規(guī)生產行為。
下一步,德陽市食藥監(jiān)局將繼續(xù)在各環(huán)節(jié)大力推行“雙隨機”監(jiān)管模式,督促企業(yè)認真落實藥品質量安全主體責任,為公眾飲食用藥筑牢安全防線。
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