本報訊（記者楊曉晶）日前，國家市場監督管理總局食品審評中心發布了嬰幼兒配方乳粉產品配方常見問題及解答，共82項內容，其中包括配方與研發30項、質量與工藝25項、標簽與說明書14項、證明性文件2項以及11項其他內容。

　　第一批獲得配方注冊的品牌正在面臨第二輪配方注冊考驗。二次配方注冊，是指在注冊有效期為5年的規定下，2017年首批通過配方注冊的產品需在2022年之前重新遞交申請。在對嬰幼兒配方乳粉產品配方常見問題的解答中明確，對于2017年后已獲注冊配方按新國標調整的，自新國標發布之日起，申請人可以按《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》（GB 10765—2010）和《食品安全國家標準 較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB 10767—2010）提出產品配方注冊（含變更、延續）申請。但自新國標實施之日（2023年2月22日）起，生產企業應當按新國標注冊的產品配方組織生產。

　　其中，按變更辦理的情形包括10種，分別為：全脂乳粉和脫脂乳粉調整為相應的生乳和脫脂乳，乳清蛋白粉調整為乳清蛋白、脫鹽乳清粉調整為脫鹽乳清等原料固液性狀發生變化的；提供蛋白質、脂肪、碳水化合物等宏量營養素的主要原料品種發生調整的（例如，脫鹽乳清粉調整為乳清蛋白粉）；產品名稱中有動物性來源，乳原料調整為相同動物性來源的（如，羊奶粉中的脫鹽牛乳清粉調整為脫鹽羊乳清粉）；維生素、礦物質的化合物來源或食品添加劑品種發生調整的；單體原料調整為制劑原料或反之；原料組合形式發生調整的；作為輔料的麥芽糊精、乳糖等原料品種發生調整的；營養成分表中營養成分項目或標示值發生調整的；原標準屬于可選擇成分，因新標準調整為必需成分而增加原料品種或營養成分的，以及其他屬于變更的情形。

　　另外，已獲注冊的產品配方按新國標申請注冊或者變更的，需要提交的申請材料包括：嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書（或變更注冊申請書）；配方調整的相關研發論證材料；產品配方；生產工藝說明（注冊證書載明工藝發生變化時需提交）；產品檢驗報告；產品穩定性研究材料；標簽樣稿。

　　配方調整的相關研發論證材料包括：列表對比與已注冊配方的調整內容（如，原料和食品添加劑標準、配方組成及用量表、營養成分表等），并對調整的情況及理由進行說明；食品添加劑制劑需提供組成成分及其使用量，以及組成成分的執行標準；少于三批次商業化生產工藝驗證報告；配方明顯差異性說明；污染物、微生物、真菌毒素等可能含有的危害物質的控制方案；添加活性菌種的配方，還需提交菌株溯源、雜菌污染防控等相關材料。