中國食品網(wǎng)四川報道

　　9月16日，記者從成都高新區(qū)獲悉，目前該區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的規(guī)上工業(yè)企業(yè)55家，規(guī)上工業(yè)企業(yè)復(fù)工率100%，整體產(chǎn)能釋放率近90%。成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)局負責(zé)人表示，“8·25疫情以來，我們按照四川省、成都市及高新區(qū)相關(guān)部門關(guān)于應(yīng)對疫情工業(yè)企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)保產(chǎn)閉環(huán)生產(chǎn)工作要求，指導(dǎo)轄區(qū)27家生物企業(yè)在‘防疫泡泡’模式下持續(xù)生產(chǎn)，全面打通企業(yè)防疫物資、核酸采樣、物流保障等痛點堵點，產(chǎn)能釋放率達80%。9月15日，我們迅速有序組織企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，隨著生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)類企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)全面加速，‘拼經(jīng)濟’隊伍正不斷壯大。”

　　“高新造”醫(yī)療物資助力一線防疫工作

　　成都“8.25”疫情以來，本土多家防疫物資生產(chǎn)企業(yè)迎難而上、展現(xiàn)擔(dān)當(dāng)，積極做好防疫醫(yī)療物資穩(wěn)產(chǎn)保供。其中，邁克生物、瑞琦醫(yī)療、普什醫(yī)塑等防疫物資生產(chǎn)企業(yè)在閉環(huán)期間，防疫類產(chǎn)品產(chǎn)能釋放近200%，突破產(chǎn)能新高。

　　邁克生物相關(guān)負責(zé)人介紹，閉環(huán)生產(chǎn)期間，公司一線生產(chǎn)保障人員500余人，分子車間24小時不停轉(zhuǎn)，產(chǎn)量可達每日200萬人份，混采可檢2000萬人以上，物流組共計發(fā)送專車93次，出庫420余萬盒試劑。

　　同樣的，作為一家在醫(yī)學(xué)標本采集領(lǐng)域深耕20多年的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，瑞琦醫(yī)藥在安全防護條件有保證的前提下，全天候開足馬力，生產(chǎn)核酸檢測所需的病毒采樣管。目前生產(chǎn)的包括單采、5人混采、10人混采、20人混采產(chǎn)品，日產(chǎn)能滿足超1000萬人次核酸檢測需求。

　　據(jù)悉，自8月25日以來，瑞琦醫(yī)療已為成都市供應(yīng)能滿足超過1.5億人次核酸檢測需求的產(chǎn)品。

　　記者了解到，瑞琦醫(yī)療、普什醫(yī)塑、新健康成3家高新區(qū)企業(yè)在閉環(huán)期間生產(chǎn)供應(yīng)了將近2億人份的核酸采樣管，占本輪疫情以來全市需求量的50%。

　　此外，成都高新區(qū)多家防疫醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)都在“防疫泡泡”模式下，開足馬力鉚勁生產(chǎn)口罩、消毒液、防護服等產(chǎn)品，助力一線疫情防控。

　　多個產(chǎn)品獲批 競逐上市不間斷

　　克服疫情不利影響，區(qū)內(nèi)企業(yè)威斯克生物、三葉草生物的新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)腳步卻從未停止，多家生物醫(yī)藥企業(yè)傳來產(chǎn)品獲批、企業(yè)上市好消息。

　　8月，中國疾病預(yù)防控制中心（CDC）正式啟動關(guān)于評估不同技術(shù)路線疫苗加強免疫的安全性及有效性臨床研究試驗的獲批工作，威斯克生物和三葉草生物重組蛋白疫苗獲選本次臨床試驗的試驗組疫苗。

　　9月1日，威斯克重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）接受國家藥監(jiān)局藥品注冊現(xiàn)場核查暨GMP符合性檢查啟動會舉行。在成都全員核酸期間，企業(yè)近70名員工閉環(huán)生產(chǎn)，為新冠疫苗藥品注冊現(xiàn)場核查暨GMP符合性檢查做充分準備。

　　9月5日，由成都西嶺源藥業(yè)與成都倍特藥業(yè)合作開發(fā)的碘普羅胺原料藥，通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）技術(shù)審評；此外，碘普羅胺注射液獲國家藥監(jiān)局藥品批準，首仿過評，這也是該品種在全球范圍內(nèi)首次仿制藥獲得官方認可。

　　據(jù)悉，碘普羅胺被廣泛應(yīng)用于血管造影、關(guān)節(jié)造影、尿路造影、子宮輸卵管造影及CT增強對比等影像檢查，是FDA唯一指明可用于新生兒的CT造影劑。

　　9月6日，賾靈生物1類新藥ZL-82片獲國家藥監(jiān)局批準開展治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床試驗。8日，企業(yè)首席科學(xué)家兼董事長帶領(lǐng)華西國重團隊成員6人申請項目獲得了2022年國家自然科學(xué)基金。

　　此外，成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)局穩(wěn)步推進企業(yè)上市進程，已儲備沃文特生物等23家擬上市企業(yè)，其中，沃文特生物擬于近期提交上市注冊申請。

　　據(jù)悉，沃文特生物已建立自動化診斷儀器技術(shù)平臺及膠體金POCT診斷、生化診斷等技術(shù)平臺，便檢產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率最高（近60%），先后進駐四川華西醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院等多家知名醫(yī)療機構(gòu)。

　　護航生命健康 重大疾病藥物生產(chǎn)企業(yè)不停工

　　疫情以來，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)實行閉環(huán)生產(chǎn)，有效保障高血壓、血液制品等重大疾病藥物的生產(chǎn)供應(yīng)。

　　自9月1日以來，成都苑東生物制藥股份有限公司開啟“防疫泡泡”閉環(huán)生產(chǎn)模式，共有440余名員工在兩大園區(qū)（高新園區(qū)和生物城園區(qū)）參與閉環(huán)生產(chǎn)。

　　在企業(yè)生產(chǎn)車間，洗烘灌軋一體機、固體制劑及口服溶液生產(chǎn)線，也是開足馬力，滿負荷生產(chǎn)，并擬于9月下旬迎來美國FDA認證現(xiàn)場檢查，這意味著，公司產(chǎn)品將正式進入海外市場，邁出全球化的第一步。

　　苑東生物重點布局麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，已有32個制劑產(chǎn)品和21個原料藥產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，其中高血壓、抗血栓用藥等9個產(chǎn)品中選國家藥品集中采購，銷往全國各地，按時按量供貨是基本保證。

　　作為國內(nèi)血液制品行業(yè)綜合實力最強的企業(yè)之一，四川遠大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司新的血液制品產(chǎn)業(yè)基地總投資24.5億元，產(chǎn)能定位為年血漿處理能力2000噸，居亞洲第一、全球前十。公司研發(fā)的狂犬病人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白等3個品種已于8月通過GMP符合性檢查，注冊批件預(yù)計10月中旬取得，批件取得后將立即投產(chǎn)。

　　遠大蜀陽負責(zé)人表示，“共計800余員工投入閉環(huán)生產(chǎn)，企業(yè)生產(chǎn)情況按計劃進行，產(chǎn)能未受影響。預(yù)計到年底，新廠將投產(chǎn)10個品種，全年計劃投漿量1080噸。”

　　在血液制品領(lǐng)域，成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司占有國產(chǎn)血液制品市場份額20%。蓉生藥業(yè)相關(guān)負責(zé)人表示，“成都全員核酸檢測以來，我們緊急組織員工駐廠保障生產(chǎn)，共計完成5批次累計超44噸血漿投料，預(yù)計可實現(xiàn)產(chǎn)值約9000萬元。通過合理組織和優(yōu)化人員配制，疫情防控儲備和患者治療必需的藥品得以持續(xù)生產(chǎn)。”

　　在成都高新區(qū)，像這樣堅持閉環(huán)生產(chǎn)的企業(yè)還有很多，在“防疫泡泡”的閉環(huán)模式下，抓生產(chǎn)、拼訂單，大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)已實現(xiàn)滿負荷生產(chǎn)。

　　成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)局相關(guān)負責(zé)人表示，“下一步，我們將充分調(diào)動發(fā)揮企業(yè)首席健康官作用，在全面推進復(fù)工復(fù)產(chǎn)基礎(chǔ)上做好企業(yè)安全生產(chǎn)，千方百計幫助企業(yè)搶訂單、保市場，打通產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈堵點卡點，切實推動企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)滿產(chǎn)擴產(chǎn)，持續(xù)推進創(chuàng)新品種研發(fā)上市，全力以赴拼經(jīng)濟搞建設(shè)抓項目，鉚足干勁奮力沖刺，確保全年目標任務(wù)圓滿完成。”

　　（羅琴 葉歌報道）