2018-08-09 09:56 瀏覽量:16038 來源:中國醫藥報
8月7日,國家市場監管總局發布的《2018年上半年市場環境形勢分析》(以下簡稱《形勢分析》)顯示:上半年,全國市場監管部門堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引,認真落實黨中央、國務院決策部署,全面深化“放管服”改革,持續推進市場監管創新,著力改善營商環境,維護市場秩序,保護消費者權益,市場準入環境、競爭環境和消費環境穩中向好,為經濟健康發展作出了積極貢獻。
《形勢分析》指出,商事制度改革深入推進,市場準入環境持續優化;強化競爭監管執法,市場競爭環境持續改善;加強市場監管執法,市場消費環境持續向好。其中,食品領域準入改革不斷深化,藥品和醫療器械準入改革持續推進。根據互聯網305萬條相關數據分析,上半年網民對藥品醫療器械審批許可制度改革的滿意度達到83.20%。
食品藥品準入改革持續推進
《形勢分析》強調,上半年,我國市場準入改革全面展開,逐步向產品準入、藥品和醫療器械準入、知識產權準入改革拓展延伸。其中,圍繞食品、藥品和醫療器械準入,深化食品生產許可制度改革和特殊食品審評審批制度改革,加快創新藥、臨床急需用藥和進口藥品上市。改革進一步消除了市場準入的制度性約束,提高了投資創業的便利化水平,得到社會積極反響和高度評價。
數據顯示,食品領域準入改革不斷深化。全國半數省份具備電子證書發放條件,今年以來共發放食品生產許可證1.5萬張。目前,我國共有食品生產企業14.6萬家、食品生產加工小作坊28.6萬家。新批準嬰幼兒配方乳粉產品配方204個,在審注冊保健食品申請數由2016年的1萬余件降至目前的8000余件。與此同時,藥品和醫療器械準入改革持續推進,創新藥、臨床急需藥品和進口藥品上市速度顯著加快,九價人乳頭狀瘤病毒疫苗等7個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥上市,取得良好社會反響。目前待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的2.2萬件降至3200件以內,有118件藥品上市許可持有人試點品種上市,41件仿制藥制劑通過質量和療效一致性評價。
食品藥品監管執法力度加大
在持續推進市場準入改革的同時,食品藥品監管力度不斷加大。《形勢分析》指出,上半年,圍繞重點食品、重點指標和重點場所,加強食品抽檢監測,監督抽檢9.6萬批次,不合格率為2.9%。開展食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治,查處違法案件2.6萬件,涉案貨值14.9億元。
在藥品和醫療器械上市后監管方面,不斷強化藥品和醫療器械抽檢工作,完成藥品抽檢6.1萬批次,合格率97.7%。加強預警監測,檢查藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業85.2萬家次,發現違法違規主體6.4萬家次,整改7萬家次。嚴厲打擊違法犯罪行為,查處藥品違法案件3.5萬件,貨值2.3億元。
繼續強化互聯網食品安全監管
國家市場監管總局對下半年工作作出部署:全面落實全國深化“放管服”改革轉變政府職能電視電話會議精神,按照國務院《“十三五”市場監管規劃》要求,以機構改革為契機,突出重點任務,強化機制創新,加強工作融合,推進綜合執法,持續優化市場準入環境、市場競爭環境和市場消費環境,為推動經濟高質量發展作出新貢獻。一是深化商事制度改革,營造更加公開透明便利的準入環境,進一步釋放市場活力和社會創造力;二是強化競爭政策實施,營造公平競爭的市場環境,切實發揮市場機制的決定性作用;三是堅守質量安全底線,嚴厲打擊假冒偽劣,營造安全放心的消費環境。
近年來,網購食品風靡,年銷售額很大。對此,國家市場監管總局明確,將進一步強化互聯網食品經營監管,嚴格落實平臺企業和入網食品經營者主體責任,深化網絡食品交易食品安全協作機制,加大網售食品安全宣傳力度,切實加強互聯網食品安全監管。(中國食品網轉載發布)